FDA是美国食品和药物管理局的简称，在全球都是比较权威的认证，也是国内一些招投标的硬性要求。那么做FDA注册应该怎么办理？哪些产品需要做美国FDA认证？办理的流程是怎样的？
一、什么是FDA注册？
FDA是美国食品药品管理局（Food and Drug Administration 简称 FDA）的英文缩写，它是国际医疗审核权威机构，由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的高执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家，只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。
二、FDA注册的各种产品分类办理流程
1、医疗器械FDA注册
第一步：确定产品的分类
按照CFR TITLE 21第862-892部分，大多数的医疗器械可以按照此分类编码进行产品分类。
第二步：选择一个美国代理人（US AGENT）
第三步：注册准备
1类产品直接进行工厂注册和产品列名；
2类产品需要准备510(k)文件，递交给FDA文件评审。
第四步：进行工厂注册和产品列名。
医疗器械FDA注册成功后会有三个号码：
1）医疗器械设施登记号Registration or FEI Number ；
2）产权人识别号Owner/Operator Number；
3）产品注册号码listing Number。
先会有产权人识别号Owner/Operator Number和产品注册号码listing Number可以直接清关。
2、食品FDA注册
第一步：确认产品是否属于FDA食品管制范围；
第二步：选择一个美国代理人（US AGENT）；
第三步：准备企业英文信息和产品英文信息；
第四步：进行食品FDA企业注册。
食品FDA每偶数年进行一次更新。食品FDA注册成功后，无公开信息可查询，需用户名和密码后台登入后才可查询到。
3、化妆品FDA注册
化妆品分为两个部分，企业注册和产品注册。化妆品FDA注册是自愿性注册，不是美国强制性的要求。
第一步：填写化妆品企业FDA申请表；
第二步：产品做FDA注册，提供配方成分表；
第三步：企业注册成功可获得FDA注册号码；
第四步：产品注册成功后有对应的产品FDA列名号。
4、辐射电子产品FDA注册
第一步：确认产品是否属于FDA管制的辐射电子产品范围；
第二步：编写FDA要求的辐射电子产品报告；
第三步：提交报告至FDA；
第四步：收到FDA通知函和放行号。
三、FDA注册有什么作用？
1.保护公众健康，确保食品是安全、健康、妥善标识的；确保药品、兽药、疫苗以及其他使用的生物制剂和医疗器械是安全和有效的
2.保护公众免受电子产品辐射
3.保证化妆品和膳食补充剂是安全的，并妥善标识
4.规范烟草制品
5.通过加快产品创新，促进公众健康
6.FDA注册没有相关证书，市面流传的FDA证书，是代理机构自己出的宣称性文件，是无效的，具体的可以从FDA官网下载相关注册文件及信息
四、FDA注册的有效期是多久？
1.食品类偶数年有效（偶数年12月31到期）
2.化妆品永久有效
3.医疗产品每年12月31到期
